Vacuna experimental contra el cáncer de piel logró resultados positivos en fase 3
La terapia de ARNm de Merck y Moderna, combinada con Keytruda, mejoró indicadores clave en pacientes operados por melanoma de alto riesgo.
Merck y Moderna anunciaron resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3 de una terapia experimental personalizada de ARN mensajero (ARNm) contra el melanoma, una de las formas más agresivas de cáncer de piel. El tratamiento fue evaluado en combinación con la inmunoterapia Keytruda, en pacientes con melanoma de alto riesgo que habían sido operados previamente.
Según informaron ambas compañías, el estudio INTerpath-001 alcanzó sus objetivos principales al demostrar mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de recaída y en la supervivencia libre de metástasis a distancia frente al uso de Keytruda como tratamiento único.
La terapia investigacional, denominada intismeran autogene, utiliza tecnología de ARN mensajero y se diseña de manera personalizada a partir de las características genéticas del tumor de cada paciente. El objetivo es ayudar al sistema inmunitario a reconocer determinados neoantígenos asociados al cáncer y favorecer una respuesta dirigida contra las células tumorales.
El ensayo de fase 3 incluyó a más de 1.000 pacientes con melanoma completamente resecado en estadios de alto riesgo. Los resultados anunciados corresponden a los primeros datos principales del estudio y todavía deberán ser presentados en detalle en un congreso médico y evaluados por la comunidad científica.
Las compañías también anticiparon que, a partir de estos resultados, avanzarán en las conversaciones con las autoridades regulatorias para definir los próximos pasos del programa. El tratamiento continúa siendo experimental y todavía no cuenta con autorización para su comercialización específica para esta combinación.
El anuncio representa un avance relevante para las terapias oncológicas basadas en ARNm. Moderna señaló que se trata de la primera vez que una terapia de este tipo obtiene resultados positivos en un ensayo de fase 3 contra el cáncer.
El programa cuenta además con antecedentes de fase 2b. Datos de seguimiento a cinco años presentados previamente mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recaída o muerte y del 59% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte al combinar intismeran autogene con Keytruda frente a la inmunoterapia sola.
El melanoma representa una de las formas más graves de cáncer de piel y puede extenderse a otros órganos cuando progresa. Por ese motivo, uno de los principales objetivos de los tratamientos posteriores a la cirugía es reducir el riesgo de que la enfermedad vuelva a aparecer o genere metástasis.
