Una falla de segundos habría contaminado los lotes de fentanilo
La Justicia investiga si una manguera desconectada rompió la esterilidad del proceso. La causa registra 90 muertes y 44 afectados.
Una desconexión de menos de cinco segundos en una manguera utilizada durante la producción habría permitido el ingreso de bacterias al circuito de elaboración de los lotes de fentanilo contaminado que provocaron una de las mayores tragedias sanitarias investigadas en el país.
El conducto, de acero quirúrgico y apenas tres milímetros, transportaba la preparación desde el sector donde el fentanilo en polvo era disuelto en agua esterilizada hasta el área de llenado de las ampollas. La desconexión habría expuesto el producto al aire del ambiente y roto las condiciones de esterilidad exigidas para los medicamentos inyectables.
Ante una falla de esas características, las normas de fabricación obligan a detener la producción, sanear el sector y descartar el producto comprometido. Sin embargo, la hipótesis judicial sostiene que los operarios reconectaron la manguera y continuaron con el llenado de tres lotes que posteriormente fueron comercializados y distribuidos en centros de salud.
La investigación también incorporó mensajes extraídos de teléfonos celulares secuestrados. En esas conversaciones, empleados vinculados al control de calidad habrían reconocido la desconexión y la contaminación del producto, incluso cuando los lotes ya habían salido de la planta.
De acuerdo con la información judicial difundida, el caso registra 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas en su salud. El medicamento estaba contaminado con bacterias identificadas en ampollas y en pacientes que habían recibido el fármaco durante internaciones.
La causa también investiga un intento posterior de reesterilizar ampollas mediante un tratamiento térmico. Los especialistas evalúan si ese procedimiento pudo alterar el principio activo y reducir o anular el efecto analgésico del medicamento.
Los responsables de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo permanecen alcanzados por la investigación. Además, dos exautoridades de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y del Instituto Nacional de Medicamentos fueron detenidas e imputadas por presuntas omisiones de control.
La Fiscalía también investiga una supuesta maniobra para eliminar pruebas y registros de fabricación luego de conocerse las primeras muertes. En los próximos días, la Justicia Federal de La Plata deberá resolver la situación procesal de las exfuncionarias y continuar con el análisis de las responsabilidades empresariales y estatales.
